2025年6月4日,由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发并生产的注射用盐酸表柔比星(规格:10mg)和注射用阿糖胞苷(规格:0.1g、0.5g)分别获得了国家药品监督管理局的上市批准(国药准字H20254277、国药准字H20254280/国药准字H20254281),注册分类均为化学药品4类,公司为注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷国内视同通过一致性评价企业。
注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷的获批上市为公司在境内肿瘤药领域注入了新的活力,不仅标志着公司在该领域的版图进一步拓展,更意味着公司肿瘤药产品矩阵得到了显著丰富,并且在销售机会、产品互补及品牌建设方面具有较好的协同效应,将为公司带来更具竞争优势的市场地位,助力公司在肿瘤药领域的持续发展。
注射用盐酸表柔比星用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发;注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病也有治疗作用,如:急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变期)。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用;联合用药疗效更好。如果无维持治疗,阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。
根据米内网数据显示,注射用盐酸表柔比星2024年上半年国内销售额约4.56亿元、注射用阿糖胞苷2024年上半年国内销售额约1.88亿元。
亿帆医药002019)于是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。公司自主研发的亿立舒是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药。目前,亿帆医药已发展成为国内少数同时实现精耕国内市场、辐射亚太区域及新兴市场的中国制药企业,构建起横跨本土与海外的立体化营销网络,彰显出中国药企国际化布局的竞争优势。
亿帆医药通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦肿瘤及代谢炎症生物创新药和小分子改良新药或高壁垒复杂制剂及经典验方、名方中药的研发。
亿帆医药秉持“为消除人类疾患而奋斗”的企业使命,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,坚持长期主义发展理念,加快创新成果化,研发上市更多优质新药、好药,为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性,助力中国生物医药产业高质量出海。